METODOLOGIA AMFE

Selección del dispositivo medico

Equipo AMFE especifico

diagramacion al proceso asociado

Identificación de las falla, efectos y causas

Priorizacion de las fallas

Selección de acciones correctivas

Evaluación real o modelada

Plan de acción

Comunicación del riesgo

Una vez diligenciada la encuesta situacional por
parte del Comité de Calidad de la Institución

Determinar que no se tiene un
sistema de vigilancia proactiva

El Comité se reúne mensualmente y puede llevar a
cabo decisiones administrativas sobre la prohibición o
uso de los dispositivos médicos

Indicadores
de vigilancia y análisis

Proporción
de gestión de reportes a Tecnovigilancia en
un periodo

Eventos adversos serios

Eventos
adversos relacionados con equipos biomédicos

Mantenimientos correctivos asociados al uso incorrecto
de la tecnología

Pasos

Realización de una encuesta situación al al interior
de la Institución,

Conformación del Comité de Calidad de la
Institución

Aplicación de los pasos definidos dentro de la
metodología AMFE

Evaluar posteriormente al mes, por parte
del Comité de Calidad

Diligenciamiento de una encuesta de percepción
a cada uno de los participantes del Comité
de Calidad

Comunicar los resultados obtenidos a la Alta
Gerencia

determinar cómo beneficios

Permite reducir los tiempos de planificación
de un plan de contingencia ante un hallazgo

Promueve el trabajo en equipo y a un liderazgo con
sentido organizacional

Mecanismo para la conceptualización
de lecciones aprendidas

Conduce a
identificar las acciones que pueden eliminar o reducir

Fortalecer las practicas Institucionales hacia la calidad
permitiendo satisfacer de manera más integral las
necesidades y expectativas de los usuarios

Claves para el desarrollo

Las causas que han impulsado
el desarrollo de una verdadera política-cultura

Las
barreras identificadas en los hospitales: aceptación del
cambio

Las lecciones aprendidas al interior
de los hospitales como la fijación de objetivos a
corto plazo y su debido cumplimiento