BK-HFNC

Nguyên lý

Ống thông mũi có dòng chảy cao do nhiệt và ẩm hay thường gọi là Ống thông mũi dòng chảy cao (HFNC), không chỉ là một ống thông mũi tiêu chuẩn có tốc độ dòng chảy rất cao. Nó thực sự lấy khí và có thể làm nóng nó đến 37 o C với độ ẩm tương đối 100% và có thể cung cấp 0,21 - 1,00% Fi02 ở tốc độ dòng chảy lên đến 60 lít / phút. Tốc độ dòng chảy và fi02 có thể được chuẩn độ độc lập dựa trên yêu cầu về dòng chảy và Fi02 của bệnh nhân.

Tham khảo 1-MoET

Tham khảo 2-VinMec

Tham khảo 3-VĐT

d

Tham khảo 4-TVD

d

Tham khảo 5-Vinamed

Tham khảo 6 BK Vent-VDH

d

Thiết kế

Phần khí

Nguồn oxy 93% từ máy tạo oxy hoặc 100 % nguốn cấp oxy

Máy làm giàu oxy

Nguồn không khí (21 %) từ máy nén khí

Valve điều áp

Thân máy

Gia nhiệt

Humidifier Supply Voltage/Frequency 220V/ 110V 50/60Hz
Humidifier Temperature monitoring 0-75℃
Humidifier Heater Plate Over-temperature Cut Off 95±5℃

Vỏ và các chi tiết in 3D

Thiết kế mạch điều khiển

Đổi nguồn hạ áp 22V, đổi AC/DC

Điều khiển dòng đốt nóng tấm gia nhiệt theo nhiệt độ cài đặt

Kiểm soát nhiệt độ của heated wired

Kiểm soát việc kết nối các cable đầy đủ chưa

Tấm gia nhiệt

Hiển thị số và nút bấm

Buồng tạo ẩm

PA 2: Thay thế bộ tạo ẩm khác trong tình huống khẩn cấp

PA 1: Mua Pignon TQ nhập qua Cty

Mẫu tương tự

Heated wire

Dây điện trở rời

Sử dụng điện trở silicon

a

Cáp và sensor nhiệt độ

Tích hợp dây điện trở

Heater Wire(Max.) 22V-,2.73A, 60W, 50/60Hz

Support arm

Giá đỡ máy có bánh xe

Oxygen Analyzer

Đã có máy đo Oxy

Cảm biến

Bộ trộn khí (O2 Air Blender)

Lưu lượng oxy 1~15 L/phút

FiO2 21%-100%
Flow 6-60LPM
Pressure of gas source Air/Oxygen@0.3-0.4 Mpa
Blender Alarm When gas supply pressure difference > 0.1 Mpa
Blender Alarm Noise >57 dB(A)
Accuracy of FiO2 0.03

Lưu lượng không khí 0~45 L/phút

Phương án 1 mua nguyên cụm 60 lrm: DONE

Phương án 2

2.1: 2 valve và flow meter, thiết kế bộ trộn

2.2: In 3D bộ trộn CPAP -UCL trong tình huống khẩn cấp
(Kho dữ liệu trong Driver)

Hệ thống ống dẫn khí

1. Nối ống và thân máy

2. Ống nối dài có chia đôi

Nasal Cannula

PA 1: Nhập linh kiện qua Cty: DONE

PA 2: In 3D trong tình huống khẩn cấp (kho dữ liệu trong driver) - DONE

Các máy thực tế dùng ở VN

BV Bạch Mai: Inspire O2FLO

BV nhi đồng 1 Tp HCM dùng Fisher Paykel MR850

BV Nhiệt đới TW: 15 chiếc Korea

Tham khảo các dự án Opensource HFNC trên thế giới

HFNC Chile - FDA not approved
https://github.com/FabLabUChile/OpenHFNC

Có thể modify ở giai đoạn 2.
Đầy đủ file thiết kế kỹ thuật để chạy được

Thông số Kỹ thuật

1. Tốc độ dòng khí: 10 - 60 lít/phút (người lớn), 2-25 lít/phút (trẻ em)

2. Nồng độ oxy FiO2: 21-95 % +/- 5%

3. Nhiệt độ điểm sương: 31-37 C +/-2 (người lớn), 31-34 C +/-2 (trẻ em)

4. Độ ẩm khí ra: bão hòa 100 %

ISO 80601-2-74

Áp suất nguồn khí: 3-4 atm

Áp suất khí đầu ra khoảng 3cm H2O

Độ ồn: < 50 dB

Cảnh báo an toàn

Áp suất

Nhiệt độ

Độ ẩm

Độ chính xác oxy: 0.03 %

Kết nối toàn diện

Ứng dụng

Việc sử dụng ống thông mũi có dòng chảy cao được làm nóng và làm ẩm (HFNC) ngày càng trở nên phổ biến trong điều trị bệnh nhân suy hô hấp cấp ở mọi lứa tuổi.

Các Công ty Quốc tế

VAPOTHERM

Phụ kiện

Fisher Pakel

MR850

PIGEON

PN3000-HFNC

Inspired Medical

Inspire O2FLO

PA triển khai

HỌP TRIỂN KHAI

1. BK 24/5/2021 213C1

d

2. Vinamed & BK 25/5: 9h 89 Lương Đình Của

d

3. Họp kick-off 25/5: 16h oline BK

d

4. Họp tiến độ 26/5: 16h oline

5. Họp tiến độ 27/5: 16h oline

6. Họp tiến độ 28/5: 16h thực địa VNM

7. Chạy thử bênh nhân A9 BM 9h 29/5: Thánh, Hải

8. Call để hoàn thiện hồ sơ lưu hành 11h 1/6: Sơn VMED, Hải

PLAN A
24/5-8/6

1. Mượn thiết bị mẫu BV Nhiệt đới TW BS Cấp: 24/5 Hải: BS. Cấp bị cách ly --> trao đổi PA qua Viber

Thiết kế bộ trộn khí BS Cấp

d

2. Tách thiết kế, linh kiện, nhà cung cấp: 24/5 Tiến, Sơn, Hải

3. Đặt linh kiện mẫu: 25/5 Sơn Vinamed

TB mẫu

4. Chế tạo nguồn khí, kết nối, giá đỡ: 26/5-29/5 - BK

Nguồn Không khí: Tiến

TCVN 8022-1:2009
ISO 7396-1:2007

Sấy khí Pegasus TMMSK-15 1.6 cbmpm

Van xả nước tự động cho Sấy khí

Bơm hơi không dầu, giảm âm PEGASUS TM-OF1500X4 720 lpm

Phụ kiện ống

Phụ kiện cơ

Phụ kiện điện

Phụ kiện lọc

Khung kết cấu: Hưng

Thiết kế

Sản phẩm

Số lượng: 30

Nguồn khí Oxy: Tiến

Phần cơ khí TS. Hưng:
28/5: Chế tạo connector kết nối ống thở đầu ra và gọng mũi
4/6: thêm khóa bánh. Loại đẹp như mẫu không có trên thị trường, loại vừa tốt vừa đẹp không kịp thời gian.

a

Bộ trộn khí

Bảng chỉnh tỷ lệ trộn

Hướng dẫn sử dụng

d

5. 26/5, chuyển sang 2/6: Ký kết thỏa thuận hợp tác giữa HUST và VINAMED

6. SX mẫu và đánh giá thông số: 27/5-28/5 - BK & VNM

7. Thử tại BV BM: 29/5-30/5 - Vinamed

8. Prototype Ra mt tại BV BM: 31/5, chuyển sang 2/6
3/6: Thầy Thắng HT và thầy Sơn BGDĐT duyệt
4/6: Gặp mặt Bộ Y tế về các giải pháp phòng chống COVID
7/6: Gặp mặt TTCP về các giải pháp vacxin

a

9. 6/6: Bộ trộn cho 30 máy chính thức về, có thể cần hỗ trợ thủ tục thông quan nhanh

10. Đăng ký HFNC, MedAir, MedO2

a

Tên thương mại (tiếng Anh + tiếng Việt), model sản phẩm thống nhất trong các văn bản: 1/6. Dự kiến: Tên tiếng Việt: Máy oxy dòng cao, model: BKVM-HF1

Mẫu nhãn, HDSD: PGS Hải gửi cho Hải VMED để làm việc MKT, kỹ sư, nội dung quy chế: 2/6

Tiêu chuẩn cơ sở: BK cung cấp, Vinamed làm việc với Vinacontrol để ban hành: 3/6. 4/6 đã có kết quả giám định HFNC

ISO 13485 + Các loại form đăng ký + phiếu công bố đủ điều kiện sản xuất: Vinamed. 7/6: Chỉ còn bước đăng ký ISO

11. Truyền thông: 9/6.
4/6: Đang chỉnh sửa thông cáo báo chí

PLAN B
24/5-24/6

*Lưu lượng: nối song song tăng lưu lượng và linh hoạt điều chỉnh đạt max 60 lpm;

***Bộ trộn khí: thiết kế của CPAP, dùng sẵn để tích hợp

*****Bộ tạo ẩm:

90mm Humidified Design - trong tình huống khẩn cấp
https://drive.google.com/drive/folders/1JEkC8vJ8N5oNTYa0Pzs-8NocTLanTCR9?usp=sharing

Bộ tạo ấm/ẩm - Humidifier
New Design - PCB - Code - 3D model - Parts list
https://drive.google.com/file/d/1woxEot2qQhM615ybN2TORJNDFFvDpXTp/view?usp=sharing

*Dây phụ kiện:

Chuẩn bị file In 3D cho tình huống khẩn cấp không nhập đủ linh kiện)
https://drive.google.com/drive/folders/1c719UP9sOoTZ0o2QyIyRqkAb3fsEO3bv?usp=sharing

*Lọc khí sau sử dụng: Điển

*****Bộ điều khiển nhiệt độ

Hệ thống phát hiện COVID qua hơi thở

Thực tế điều trị hiện nay

BV tuyến trung ương

BV Nhiệt đới TW - Bạch Mai

A9 Hồi sức tích cực Bạch Mai

BV tuyến tỉnh

BV Tỉnh Vĩnh Phúc

BV tuyến huyện

BV dã chiến

ICU Bắc Giang

Main topic

SP nguồn cấp khí

SẢN PHẨM PLAN A

Hier klicken, um ihre Nap zu zentrieren.
Hier klicken, um ihre Nap zu zentrieren.