NOM-012-SSA3- 2012. Ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos.

Generalidades I

Define

Elementos mínimos

Investigación en seres humano

Objetivo

Mejorar acciones

Proteger

Promover la salud

Restaurar

Necesario regular

Investigación en salud

Aspectos

Éticos

Bienestar

Integridad física

Respeto a la dignidad

Principios

Científicos

Éticos

Comisión Nacional de Bioética

Seguimiento de la
investigación y de
los informes técnicos

Seguimiento e informes

Responsabilidad

Titular de la institución

Comités de investigación

Investigador principal

Contiene

Fecha de inicio

Avances reportados

Materiales y métodos

Resultados

Conclusiones

Referencias bibliográficas

Anexos

Instituciones o establecimientos
donde se realiza la investigación

Requiere

Proporcionar atención médica

Contar con atención

Urgencias médicas

Nueva autorización

Presentación y autorización
de proyectos o protocolos
de investigación

Secretaría de Salud

Datos de identificación

Título del proyecto

Nombre del investigador

Institución

Adscripción

Listado de documentos

Nivel de riesgo

Duración prevista

Tipo de investigación

Formatos

Comité de investigación

Comité de ética

Bioseguridad

Carta de autorización del títular

Dictámenes de comités

Carta de consentimiento informado

Del investigador principal

Encargado

De la seguridad física y jurídica del sujeto de investigación

Sujeto

Derecho a retirar consentimiento

Debe ser retirado por riesgo mayor

Investigador principal

Prohibido cobrar cuotas de recuperación

Derecho a protección de datos

De la constitución, inscripción y funcionamiento de los Comités de Investigación

Comités