experimentacion

Honelako gehiago

Andres Bello

juan david rivera tautiva‑k egina

Elementos del control

Luz Amparo‑k egina

Mapa mental etica aristoteles y kant

Mireya DIAZ VELANDIA‑k egina

NORMA ISO 9001 - 2015

LAURA T.‑k egina

PROCESO DE EXPERIMENTACIÓN EN HUMANOS

CONSENTIMIENTO INFORMADO

No abusar de la confianza del paciente

Escrito

Voluntariedad

Valorar la capacidad del paciente

No puede ser insuficiente

CONTROL DESDE EL INICIO

seguimiento informes

finales

anuales

Aprobación inicial del comité

Consentimiento de ética para tomar decisiones sobre este proyecto

Investigador bajo presión

CRITERIOS DE EVALUACIÓN DE LA ÉTICA QUE EVALÚA EL CEI

VALOR

Cientifico

Social

ACCESO A LOS RESULTADOS

Con el fin de ver resultados plausibles

SUJETOS INSCRITOS

Muestra

Cantidad de sujetos que participaran

COMITÉ DE ETICA

Órgano , con carácter consultivo e interdisciplinar

COMITE DE ETICA

Verifica segun

Tipo y tamaño de muestra

Equipo formado

Metodo

Validez Cientifica

ETICA DE LA RESPONSABILIDAD

REGULACION EXTERNA

Investigaciones Biomedicas

Ley 14/2007

Ensayo Clinico

Rp 223/2004

Normas juridicas

AUTOR-REGULACION

Convenio de Oviedo

Declaracion de Helsinki 1964

Belmont Report

Declaraciones internacionales

ETICA EN LA INVESTIGACIÓN CON SERES HUMANOS

Manejo de todas las variables

Diseño del Experimento

Enfoque Moderno

Segundo Periodo

Abarca cualquier campo

Adquirir mayor conocimiento