BIOFÀRMACOS

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BIOFÀRMACOS

Sustancias producidas por BIotecnologia con actividad farmacologica generalmente sacados de organismos vivos como la bacteria e coli.

son susceptibles de cambios en el perfil de seguridad del biológico final

CARACTERÍSTICAS

Vía administración solo parenteral

intramuscular

venosa

subcutánea

son alternativa a enfermedades graves que no ha tenido buena respuesta tratamiento tradicional

Cáncer

Diabetes

lupus eritematoso sistèmico

Enfermedades reumáticas

son medicamentos de alto costo

razones

Requieren cadena de frió de 2-8ºC

Elaborado por células que son proteínas especiales

producciòn lleva años

Producto final sujeto a considerable microterogenidad

pueden causar reacciòn vigilar

población

posologìa

Excipientes

impureazas relacionadas con el proceso y con el producto

naturaleza de la sustancia activa

procesos técnicas biotecnològicas

su Producción es a partir de insumos complejos y variables

procesos fabricación tecnología ADN reconvinante

moléculas mas grandes