によって Olga Yarely 4年前.
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ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS
ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS
MECANISMOS DE DEGRADACIÓN
Polimerización
Degradación producidas por enzimas
Descomposición enzimatica
Moleculas se unen para formar complejos
Hidrólisis
Tiene un grupo de
Lactamas
Amidas
Ester
Oxidación
Evitar con proteccion de luz
Catalizada por luz
Esteroides antibioticos, vitaminas
Farmacos susceptible a oxidación
ESTUDIOS DE ESTABILIDAD
Suatentar
Recomendado
Condiciones de alamacenamiento
Se logra determinar
La fecha de espiración
OBJETIVOS
Realizar los ensayos correspondientes
Determinar la robustez de la formulación
ESTUDIOS DE ESTABILIDAD ACELERADA
Busca predecirf la vida util
Se utiliza 3 lotes pilotes
Incrementar la velocidad
Degradación
ESTUDIO DE LARGO PLAZO
Periodo
Utilización
Comercialización
LLeva acabo
Almacenamiento
Eatablecer
Vida util
FACTORES
La forma de dosificación
Revestimiento y proceso
El sistema de bases
El proceso de elaboración
REPERCUSIONES POTENCIALES
Biofarmaceutica
Modificación
Biodisponibilidad
Fisica
Modificación de caracteristicas
Mecanicas
Organolepticas
Disminución de dosis
Formacion de productos
DEFINICIÓN
Garantizar la calidad del medicamento
Capacidad de que un producto conserve
Biofarmaceuticas
Microbiologicas
Fisicas
Quimica
ESTUDIOS DE PRE-ESTABILIDAD
Observa diversos cambios
Facilitar
Evaluación
Realización
Permite simular
Diversas compatibilidades
