ISO9001

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Segurança do Pciente

DANIELLE LIMAにより

Engenharia de Requisitos

Gabriel Machadoにより

TAY

Nathalia Bastosにより

mapa mental

Camylla Barretoにより

Requisito 5) Responsabilidade de direção

5.6 Análises críticas

5.5 Responsabilidades e autoridades

5.4 Planejamento

5.3 Política de qualidade

5.2 Foco no cliente

5.1 Comprometimento da direção

Requisito 6) Gestão de recursos

6.4 Ambiente de trabalho

6.3 Infraestrutura

6.2 Recursos humanos

6.1 Provisão de recursos

Requisito: 4) Sistema de gestão da qualidade

4.2 Requisitos de documentação

Documentos do nível III

Registros da qualidade

Procedimentos operacionais

Documentos do nível II

Procedimentos da qualidade

Documentos do nível I

Manual da qualidade

Objetivos da qualidade

Políticas da qualidade

4.1 Requisitos gerais

Requisito 8) Medição, análise e melhorias

8.5.3 Ações preventivas

8.5.2 Ações corretivas

8.5.1 Melhoria contínua

8.5 Melhoria

8.4 Análise de dados

8.3 Controle de produto não conforme

8.2.4 Monitoramento e medição do produto

8.2.3 Monitoramento e medição do processo

8.2.2 Auditoria interna

8.2.1 Satisfação do cliente

8.2 Monitoramento e medição

8.1 Generalidades

ISO9001

Implementação da ISO 9001

Auditoria de certificação (auditoria externa)

Pré-auditoria com uma empresa certificadora

Auditoria interna da qualidade

Formação de auditores internos da qualidade

Treinamento e envolvimento de todos os funcionários envolvidos no processo a serem certificados

Elaboração e divulgação de uma política da qualidade

Criação de um setor de gestão da qualidade (SGQ)

Decisão da alta administração da empresa por um sistema de gestão da qualidade

CICLO PDCA

Act: Implemente o novo método; Funcionou: Padronize as tarefes e treine a equipe; Não funcionou: Tome ações corretivas.

Check: Verificar se as metas estão sendo alcançadas; Se não, descobrir o porquê e definir novo método.

Do: Treinar os envolvidos; Estabelecer um plano.

Plan: Localizar problemas e estabelecer metas; Análise do processo; Estabelecer planos de ação.

PRINCÍPIOS DA GESTÃO DA QUALIDADE

Relacionamento com o fornecedor mutuamente benéfico

Tomada de decisões baseadas em fatos

Melhoria contínua

Enfoque sistêmico para gerenciamento

Enfoque no processo

Envolvimento das pessoas

Liderança

Atuar sobre os resultados

Organização focada no cliente

Requisito 7) Realização do produto

7.6 Controle de dispositivos de medição e monitoramento

7.5 Produção e Fornecimento de serviço

7.4 Aquisição

7.3 Projeto e desenvolvimento

7.2 Processos relacionados aos clientes

7.1 Planejamento e realização do produto

Requisitos: 1) Objetivo 2) Aplicação 3) Termos e definições

CONSTITUIDA DOS REQUISITOS DO SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE