Implicaciones Bioeticas en el estudioRelación de factores de virulencia de Candida albicans con el perfil inmunológico en cavidad bucal de pacientes con cáncer.

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Reglas: Establecer criterios de inlcusion y exclusion que permitan el acceso equitatitvo al estudio de toda la pobalcion enferma , primando el bien comun y no unicamente el beneficio del investigador.

Implicaciones Bioeticas en el estudio Relación de factores de virulencia de Candida albicans con el perfil inmunológico en cavidad bucal de pacientes con cáncer.

Aspectos del estudio que tienen implicaciones Bioeticas

Presencia de Candidiasis Oral

Este es el aspecto que desde la ética tiene mayor impacto en mi estudio , debido a que en el seguimiento que se le realizara a la cohorte (paciente) al inicio de la terapia Antineoplasica , pueden o no aparecer signos clínicos desencadenantes al inicio de la CANDIDIASIS ORAL. En este sentido debo proteger los derechos del paciente e intervenir para que la enfermedad no aparezca y utilizar de manera bidireccional las información en beneficio en primera estancia del paciente y después en beneficio del estudio,

Caracteristicas de la Poblacion

La población estará constituida por pacientes con diagnóstico de cáncer de mama y de próstata que recibirán terapia antineoplásica bajo estricto control médico en Instituciones Prestadoras de Salud de Barranquilla – Colombia en el periodo comprendido en enero y diciembre de 2020.

Diseño del Estudio

Tipo de estudio: Cohorte Prospectiva. El estudio se realizará en III etapas: ETAPA I: iniciará con un análisis Odonto-estomatológico del paciente para determinar el estado de salud oral (ausencia candidiasis oral). ETAPA II: se realizará durante el tratamiento antineoplásico en el cual se realizará un examen odontoestomatológico evaluando niveles de salivación, cambios a nivel de tejidos y mucosa yúgales, acompañado de un nuevo análisis del perfil inmunológico establecido por citoquinas y quimiocinas y cultivo microbiológico que determine el perfil de Candida albicans colonizante en cada paciente y la medición de la expresión génica de factores de virulencia. Se realizará identificación de especies y perfil susceptibilidad antifúngica con sistema automatizado. ETAPA III La tercera etapa consiste en validar y relacionar de forma particular las citoquinas inflamatorias y citoquinas reguladoras con la presencia o ausencia de la candidiasis oral en la cohorte de pacientes durante el tratamiento antineoplásico.

Aspectos Bioeticos a tener en cuenta en el estudio segun Beauchamp y Childress

Justicia

La justicia es el tratamiento equitativo y apropiado a la luz de lo que es debido a una persona. Una injusticia se produce cuando se le niega a una persona el bien al que tiene derecho o no se distribuyen las cargas equitativamente.

No- Maleficencia

Este principio solicita «no dañar». Una persona daña a otra cuando lesiona los intereses de ésta. Definiciones más estrechas se refieren a intereses físicos y psicológicos, como la salud y la vida. Beauchamp y Childress en el diseño del principio de no-maleficencia se concentran en «los daños físicos, incluyendo el dolor, la discapacidad y la muerte, sin negar la importancia de los daños mentales y las lesiones de otros intereses»7.

Reglas aplicadas en el contexto del estudio:No cause dolor o sufrimiento a otros». «No incapacite a otros». «No ofenda a otros». «No prive a otros de aquello que aprecian en la vida».

Beneficiencia

Dentro del contexto de la investigacion prevenir el daño, eliminar el daño o hacer el bien a otros sera uno de los aspectos bioeticos a tener en cuenta .Beauchamp y Childress distinguen dos tipos de beneficencia: la beneficencia positiva y la utilidad. La beneficencia positiva requiere la provisión de beneficios. La utilidad requiere un balance entre los beneficios y los daños.

Reglas establecidas:Protege y defiende los derechos de otros. 2. Previene el daño que pueda ocurrir a otros. 3. Quita las condiciones que causarán daño a otros. 4. Ayuda a personas con discapacidades. 5. Rescata a personas en peligro.

Autonomia

Al paciente objeto de estudio en esta investigacion se la dara autonomia que implica «actúa libremente de acuerdo con un plan autoescogido». Cumpliendo dos condiciones esenciales: a) la libertad, entendida como la independencia de influencias que controlen, y b) la agencia, es decir, la capacidad para la acción intencional.

Este principio se hará evidente en el estudio a partir del cumplimiento de las siguientes reglas: «Di la verdad». 2. «Respeta la privacidad de otros». 3. «Protege la confidencialidad de la información». 4. «Obten consentimiento para las intervenciones a pacientes». 5. «Cuando te lo pidan, ayuda a otros a tomar decisiones importantes» Siurana C.Veritas n.22 Valparaíso mar. 2010 The principles of bioethics and the growth of an intercultural bioethics