Requisitos Técnicos

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Requisitos Técnicos

Aseguramiento de calidad

* Control de calidad interno * Control de calidad externo * Trazabilidad

Resultados

* Elementos del resultado * Tiempo de retención de resultados * Registros * Modificaciones

Planta física/ambiente

* Espacio suficiente * Separación de áreas/ bioseguridad * Seguridad del paciente y personal * Control de entrada y salida

Personal

* Planificación organizacional * Registros de todo el personal * Política de confidencialidad * Responsabilidad del director de laboratorio

Equipamiento

* Instrumentos, material de referencia, sistemas analíticos * Equipamiento suficiente, rotulado y estado de calibración actualizado * Registros completos de equipamiento

Etapa Post analítica

* Revisión de resultados * Almacenamiento de muestras * Disposición segura de muestra

Etapa analítica

* Validación de métodos * Dirección técnica: revisión periódica * Intervalos de referencia biológica * Notificar de cambios al usuario

Etapa preanalítica

* Solicitud de exámenes * Instrucciones para preparación del paciente * Toma de muestras * Transporte de muestras * Aceptación o rechazo de muestra