RESOLUCIÓN 0444/2008

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Criterios de clasificación

- Clasificación (si o no) - Criterios de clasificación (critico, mayor, menor e informativo.

Participantes de la inspección

- Personal de establecimiento farmacéutico o servicio farmacéutico. - Tipo de inspección.

Generales

sistema de tratamiento de aguas

productos devueltos

dotacion

infraestructura física

saneamiento, higiene y salud ocupacional

recurso humano

farmacovigilancia

auditorias internas

contratos

quejas

sistema de gestión de calidad

documentación

Específicos

nutriciones y ajuste de dosis de mxs parenterales

elaboración de preparaciones magistrales

sistema de distribución de medicamentos en Dosis unitaria

reempaque y reenvase

distribucion intrahospitalaria

distribución, embalajes y transporte

mezcla y/o ajuste de dosis de mxs oncologcios

Requisitos

Anexo Técnico

Instrumento de verificación de cumplimiento de buenas practicas de elaboración

RESOLUCIÓN 0444/2008

Por la cual se adopta el instrumento de cumplimiento de buenas practicas de elaboración de preparaciones magistrales y se adoptan otras disposiciones.