RESOLUCIÓN 8430 DE 1993

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NORMA Oficial Mexicana NOM-007-SSA3-2011, Para la organización y funcionamiento de los laboratorios clínicos.

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RESOLUCIÓN 8430 DE 1993

También

Sociedad

Instituciones

Investigadores

Proteger los sujetos participantes de la investigación

Propósito

DISPOSICIÓN GENERALES

La investigación para la salud comprende el desarrollo de acciones que contribuyan :

A la producción de insumos para la salud.

Al estudio de las técnicas y métodos que se recomiendan o empleen para las prestación de servicio de salud.

Al conocimiento de los vínculos entre las causas de enfermedad, la practica medica y la estructura social.

Al conocimiento de los procesos biológicos y sociológicos en los seres humanos.

ART 2,3 : Las instituciones que vayan a realizar investigaciones en humanos debe contar con un comité de ética en investigación y un manual interno de procedimientos con el objeto de apoyar la aplicación de estas normas.

ART 1: Establecer los requisitos para el desarrollo de la actividad investigativa en salud.

Por que es necesaria?

los requerimientos de la ciencia riñen con la ética

los sujetos de investigación tienen derechos que deben ser protegidos.

los sujetos de investigación son vulnerables y pueden ser dañados y usados como medios para un fin.

La confianza es la base de la investigación medica ética.

Confidencialidad de la información

Tipo de riesgos de investigación

consentimiento informado

libre elección y sin coacción

Pleno conocimiento de la naturaleza de los procedimientos, beneficios y riesgos.

Autorización del sujeto de investigación o su representante legal, autoriza su participación en la investigación.

- Acuerdo por Escrito

Por la cual se establecen las normas científicas, técnicas y administrativas para la investigación en salud.