la investigacion cientifica con los seres humanos como un problema etico

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LA INVESTIGACION CIENTIFICA CON SERES HUMANOS COMO UN PROBLEMA ETICO

Contiene las siguientes pautas:

Obligación ética de los patrocinadores externos de proporcionar servicios para la atención de salud

Fortalecimiento de la capacidad de evaluación ética y científica y de la investigación biomédica

Derecho a tratamiento y compensación de sujetos perjudicados

Protección de la confidencialidad

Mujeres embarazadas como sujetos de investigación

Las mujeres como sujetos de investigación

Investigación en que participan individuos cuyos trastornos mentales o conductuales los incapacitan para dar adecuadamente Consentimiento Informado

Investigación en que participan niños

Investigación en que participan personas vulnerables

Distribución equitativa de cargas y beneficios en la selección de grupos de sujetos en la investigación

Elección del control en ensayos clínicos

Investigación en poblaciones y comunidades con recursos limitados

Limitaciones especiales del riesgo cuando se investiga en individuos incapaces de dar Consentimiento Informado

Beneficios y riesgos de participar en un estudio

Incentivos para participar en una investigación

Obtención del Consentimiento Informado

Consentimiento Informado individual

Evaluación ética de la investigación patrocinada externamente

Comités de evaluación ética

Justificación ética y validez científica de la investigación biomédica en seres humanos

Componentes deontologicos

Catalogo de investigaciones de acuerdo al riesgo que contiene:

Investigación con riesgo mínimo

Investigación sin riesgo

Investigaciones con riego mayor que el mínimo.

Comite de ética para la investigación

Es

Requisito previo para la ejecución de cualquier investigación que vaya a llevar a cabo experimentos con sujetos humanos, se hace explicito dentro de la Resolución 8430.

Esta resolución impone a los comités de ética los siguientes requitos:

Procedimientos del comité de ética de investigación

Debe especificar:

La autoridad institucional bajo la cual se encuentra establecido, la metodología que sigue el comité para evaluar las propuestas, los requisitos para tomar decisiones luego de la evaluación de propuestas, requisitos y mecanismos para realizar una aprobación, especificar los documentos que los investigadores deben presentar con cada solicitud de evaluación de una propuesta de investigación.

Composición del comité de ética en investigación

son:

Constituido por al menos 5 miembros, debe existir balance por sexo y edad, carácter multidisciplinario, se sigue la regulación sobre la partición de consultores, deben estar explícitos los requisitos y procesos para la selección de los miembros, condiciones del nombramiento, términos de la membresía, requisitos sobre quórum para sesionar y deliberar, las condiciones para participación de consultores invitados independientes y una descripción del entrenamiento o capacitación que deben cumplir los miembros del Comité.

Responsabilidad del comité de ética en investigación

Que son:

Salvaguardar los derechos de los participantes, obtener y mantener la documentación requerida de cada estudio, considerar la competencia de los investigadores y evaluar periódicamente el progreso de los estudios aprobados y en desarrollo.