Acondicionamiento de medicamento- Mapa

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Acondicionamiento de los medicamentos

Nuevos tipo de Acondicionamiento

Entre los nuevos tipos están:

Diseños de envases con seguridad “child-resistant” y “senior friendly”

Código QR con información del medicamento

Jeringas libres de tungsteno

Frascos con tapas GlowCap

Operaciones del envasado y Acondicionamiento

Envasado y cerrado

El envasado y el cierre dependerá del tipo de forma farmacéutica, con el propósito de evitar el contacto del medicamento con la atmósfera

Maquinaria y locales

Debe diseñarse, construirse, ubicarse y mantenerse de modo que facilite todas las actividades para las que ha sido concebida.

materiales de acondicionamiento

Cartón y papel

Puede emplearse para elaborar los elementos internos de sujeción que poseen algunos estuches, aunque éstos también pueden ser de material plástico

complejos

Son compuestos laminados mixtos formados por diferentes asociaciones: aluminio-polietileno, cloruro de polivinilo, aluminio-cloruro de polivinilideno, poliéster-polietileno, aluminio-laca.

metales

El uso de los elementos metálicos ha quedado limitado a la elaboración de envases para aerosoles a presión láminas metálicas, tubos rígidos para formas sólidas, o colapsables, para semisólidas, y cápsulas metálicas, para el cierre de viales.

elastómeros

Son utilizados para elaborar tapones de viales o cierres de cartuchos inyectables. Suelen utilizarse para tapar los envases de uso farmacéutico

plásticos

Puede almacenar tanto medicamentos sólidos como líquidos

vidrios

Se emplea como recipiente de elección para la mayoría de las inyecciones, es uno de los mejores materiales para proteger y conservar cualquier tipo de medicamento

Selección

Debe ser acorde a la forma farmacéutica, volumen o cantidad del producto a envasar, de manera que permita su correcta dosificación.

Funciones

como información

Es todo lo que identifica el medicamento ejemplo: composición, fecha de caducidad, modo de administración, precaución de uso, contraindicaciones, reacciones adversas y laboratorio titular

como protección

Riesgos físicos, químicos, ambientales

¿Qué es?

El acondicionamiento es el conjunto de operaciones (incluidos el envase y el etiquetado) a que debe someterse un producto a granel para convertirse en un producto terminado

se divide en

acondicionamiento secundario

prospecto

Es la información escrita, dirigida al paciente o usuario, que acompaña al medicamento. Debe estar redactado en términos claros y comprensibles para el paciente y está permitida la inclusión de motivos gráficos que complementan la información escrita

estuche

Es una caja o estuche en el que se colocan las formas farmacéuticas envasadas en el acondicionamiento primario. Generalmente, al embalaje exterior le acompañan el acondicionamiento primario y el prospecto del medicamento

conformado por

Nombre del medicamento: Composición cualitativa y cuantitativa: Precauciones especiales de eliminación de los medicamentos no utilizados y de los materiales de desecho derivados de su uso. Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización del medicamento. nombre del representante local designado por el titular. La advertencia Fecha de caducidad: Código Nacional del Medicamento. Lote de fabricación. Símbolos, siglas y leyendas. Código de barra Forma farmacéutica Contenido en peso, volumen o unidades de administración Vía de administración Condiciones de prescripción y dispensación.

acondicionamiento primario

cierres

Está condicionado a la forma farmacéutica. Tiene el propósito de evitar el contacto del medicamento con la atmósfera; también genera una garantía de la calidad, siendo evidente que no ha sido abierto ni alterado.

envases

Recipiente unidosis; recipiente multidosis; recipiente bien cerrado; recipiente hermético; recipiente sellado; recipiente con cierre inviolable.

característica

No debe reaccionar con el preparado, no tiene que ceder a ningún componente al preparado, no producir absorción del preparado, ni afectar a la identidad, estabilidad, seguridad, potencia o calidad del preparado, además debe proteger al preparado frente a los agentes externo