Requisitos para obtener el permiso de funcionamiento de establecimientos farmacéutico para uso humano

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Requisitos para obtener el permiso de funcionamiento de establecimientos farmacéutico para uso humano

Una vez otorgado el permiso de funcionamiento de farmacias y botiquines, la ARCSA realizará una inspección de forma prioritaria al establecimiento, con el objetivo de verificar la veracidad de la información proporcionada a esta agencia.

Plano a escala 1:50 del establecimiento o farmaceutico

El permiso de funcionamiento se otorgará en base al cumplimiento de requisitos de carácter legal y técnico que deben ser consignados durante el proceso de autorización.

Permiso Otorgado por el Cuerpo de Bomberos: o LUAE en el caso de establecimientos ubicado en el Distrito Metropolitano de Quito

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Cada vez que se aperture un nuevo establecimiento farmacéutico el Representante Legal deberá solicitar el respectivo permiso de funcionamiento en un plazo no mayor a ciento veinte (120) días.

Croquis exacto del Establecimiento

La ARCSA emitirá el respectivo permiso de funcionamiento de nuevas farmacias y botiquines previo cumplimiento a través del sistema automatizado de todos los requisitos descritos a continuación:

a. Solicitud para la apertura de una farmacia o botiquín; b. Registro del título del responsable técnico en el MSP; c. Contrato de trabajo con el profesional Químico Farmacéutico o Bioquímico Farmacéutico, cuando estos laboren como mínimo cuarenta (40) horas semanales, debidamente registrado ante la autoridad competente; en el caso de los profesionales que laboren por menos horas se podrán presentar: contrato de trabajo, o el contrato de prestación de servicios profesionales en el ámbito legal correspondiente.

Código de Trabajo con el Químico farmacéutico o químico farmacéutico debidamente registrado en el Ministerio de Relaciones laborales

Titulo del Bioquimico o Quimico Farmecutico responsable del establecimiento registrado en el MSP