REQUISITOS NTC ISO 9001
Operaciones: Trata de la ejecución de los
aviones y procesos que permiten a una
organización satisfacer las necesidades del
cliente. Reconoce el aumento del uso de las
funciones externalizadas y subcontratadas y
contiene un requisito de establecer criterios
para monitorear el rendimiento de estas
partes, además de mantener los registros
controlados para establecer los criterios de
selección.
Esta cláusula también cubre "los requisitos
para los productos y servicios". Hay un
requisito para la comunicación con los
clientes que pueden ser útiles en el
desarrollo de nuevas soluciones para el
mercado. Por último, hay una sección que
cubre las actividades posteriores a la
entrega, que puede incluir el
mantenimiento o reparación. Las empresas
deben considerar los riesgos asociados a
un producto o servicio
Planificación: Esta cláusula se centra en
cómo una organización planea acciones
para abordar los riesgos y las
oportunidades. La consideración de los
riesgos debe ser proporcional al impacto
potencial que puedan tener, y podría incluir
oportunidades de lanzamiento de nuevos
productos o la expansión geográfica, por
ejemplo
Las medidas para abordar los riesgos y las
oportunidades deben ser controladas,
manejadas y comunicadas en toda la
organización. Otra área clave de esta
cláusula es la necesidad de establecer
objetivos de calidad medibles.
Contexto de la organización:
Establece el contexto del SGC y
cómo esta es apoyada por la
estrategia de negocio. Esta
cláusula es la base del resto de la
norma. Proporciona una empresa
la oportunidad de identificar y
comprender los factores y partes
de su entorno que apoyan el SGC.
El punto de partida es identificar
todos los problemas internos y
externos que sean relevantes a su
SGC. A continuación se requieren
establecer todas las "partes
interesadas" de qué formas son
pertinentes a su SGC. También
debemos decidir el alcance de su
SGC, pudiendo ser la totalidad de
su organización o funciones
específicas. Por último, mediante
la utilización del enfoque basado
en procesos, necesitará mostrar
cómo establecer, implementar,
mantener y mejorar
continuamente el SGC en relación
con la norma
Detalles de los requisitos de la NTC ISO 9001
Requisitos generales
Mejora
Promover la mejora continua en todos los procesos y actividades de la organización
Tomar acciones correctivas frente a no conformidades identificadas
Evaluación del desempeño
Realizar revisiones periódicas por la dirección para evaluar el sistema de gestión de la calidad
Realizar auditorías internas para verificar el cumplimiento de los requisitos
Realizar seguimiento
análisis y evaluación de la calidad
medición
Operación
Controlar a los proveedores externos para asegurar la calidad de los insumos
Realizar un diseño y desarrollo adecuado de productos y servicios
Gestionar los cambios en los procesos y procedimientos
Implementar controles operativos para garantizar la calidad
Apoyo
Establecimiento de canales de comunicación efectivos
Fomento de la conciencia sobre la calidad en toda la organización
Aseguramiento de la competencia del personal
Asignación de recursos adecuados para el sistema de gestión de la calidad
Planificación
Establecer objetivos de calidad y un plan para alcanzarlos
Identificar y abordar los riesgos y oportunidades relacionados con la calidad
Liderazgo
Definición de roles y responsabilidades de la dirección
Establecimiento de una política de calidad
Compromiso de la alta dirección con la calidad
Contexto de la organización
Determinar el alcance y los límites del sistema de gestión de la calidad
Identificar las partes interesadas y sus necesidades
Referencias normativas: ISO 9000,
Sistema de Gestión de la Calidad -
Se hace referencia a los
fundamentos y al vocabulario y,
proporciona una orientación
valiosa
Liderazgo: Esta cláusula consiste en el "papel de la alta
dirección", que es el grupo de personas que dirigen y
controlan su empresa al más alto nivel. Deben específicos de que el SGC y sus requisitos están integrados en los
procesos de la organización y de la política y los
objetivos están alineados con la dirección estratégica de
la misma. A su vez tienen que tener en cuenta que el
SGC es accesible, comunicado, mantenido y
comprendido por todas las partes.
Debido a la orientación de esta cláusula en
la satisfacción del cliente, la alta dirección
ha de mostrar cómo está reforzada.
También tendremos que indicar que son
las debilidades y fortalezas internas y qué
impacto tendremos en los productos y
servicios. Necesitan entender cuáes son los
riesgos clave asociados a cada proceso y el enfoque a adoptar para gestionar, reducir
o asignar dichos riesgos. La alta dirección
puede asignar responsabilidades y
personas responsables para el SGC, pero
serán los que en última instancia tendrán
toda la responsabilidad.
referencia al término "
Mejorar: esta cláusula requiere que las
organizaciones determinen e identifiquen
las oportunidades para mejorar
continuamente el SGC.
Uno de los requisitos consiste en buscar de
manera activa oportunidades para mejorar
los procesos, productos o servicios, con el
cliente siempre en mente. Algunas de las
acciones que se manejan cubren el manejo
de acciones correctivas. En primer lugar, las
empresas necesitan reaccionar ante las no
conformidades y tomar medidas. Y, en
segundo lugar, necesitamos identificar si
existen no conformidades o, podríamos
necesitar potencialmente
Apoyo: Esta sección de la norma ISO
9001 se centra en obtener los
recursos adecuados, las personas
adecuadas y la infraestructura
adecuada para cumplir con los
objetivos de la organización. Las
organizaciones deben tener de esos
dichos recursos están disponibles.
En esta cláusula también aborda el
conocimiento de la organización en
relación con el SGC. Los empleados
no solo tienen que estar al corriente
de la política de calidad, sino que
también deben saber cómo
contribuir a la misma y los
problemas son las consecuencias de
no cumplirla. En esta cláusula se
hace referencia al término
"Información documentada". Las
versiones anteriores de la norma ISO
9001 requieren un manual de
calidad, la norma actual y no
estipula esto, sin embargo, requiere
que las organizaciones determinen
el nivel de información
documentada necesaria para
controlar un SGC.
Términos y definiciones: Todos los
términos y definiciones están contenidos
en ISO 9001: 2015 - Gestión de la Calidad
- Fundamentos y vocabulario.
