Control de condiciones ambientales
almacenamiento de Medicamentos de control especial
Contar con áreas independientes, seguras y que cumplan con lo establecido por las
normas de Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA)
Medicamentos de gran volumen. Se consideran medicamentos de gran
volumen aquellos cuyo volumen es igual o superior a 500 ml., encontrándose entre ellos, los líquidos endovenosos, expansores del plasma, soluciones para diálisis peritoneal, etc. El servicio farmacéutico debe contar con espacios que permitan su recepción, almacenamiento y distribución y/o dispensación adecuados.
Inflamables. Deben almacenarse en sitios que posean condiciones
controladas de ventilación, temperatura y humedad, iluminación adecuada, extintor y suelo con desagüe.
Termolábiles. Deben almacenarse a temperaturas adecuadas, para evitar su descomposición con el calor. Entre ellos se encuentran los productos biológicos, los que se recomienda almacenar a temperaturas de refrigeración entre 2ºC y 8ºC. En climas cálidos se recomienda disponer de aire climatizado para su conservación.
Fotosensibles. Deben almacenarse protegidos de la luz.
Es el conjunto de actividades que tiene como objetivo el cuidado y la conservación
de las especificaciones técnicas con las que fueron fabricados los medicamentos y
dispositivos médicos.
Recepción y almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos
Recepción de medicamentos y dispositivos médicos
Registro de ingreso de medicamentos y dispositivos médicos
El servicio farmacéutico o establecimiento farmacéutico registrará en los
medios existentes para tal fin, preferiblemente computarizados, la cantidad,
fecha, valor unitario, valor total, etc., de los medicamentos y dispositivos médicos recibidos.
Prohibición de recepción o tenencia de muestra médicas
Se prohíbe la recepción o tenencia de muestras médicas en los servicios
farmacéuticos de la Institución Prestadora de Servicios de Salud y en los establecimientos farmacéuticos.
Acta de Recepción
Se elaborará un acta que recoja detalladamente la información que arroje el procedimiento de recepción, especialmente la fecha y hora de entrega, cantidad de unidades, número de lote, registro sanitario, fechas de vencimiento, condiciones de trasporte, manipulación, embalaje, material de
empaque y envase, condiciones administrativas y técnicas establecidas en la negociación y la que permita identificar en todo momento la muestra tomada. El acta será firmada por la persona que recibe y la que entrega y será archivada en el sitio previamente designado y en orden sucesivo.
Muestreo
Se definirá el plan de muestreo a utilizar y calculará el tamaño de la muestra. La muestra se extraerá del total del lote y se procederá de conformidad con lo estipulado en la Resolución del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA 2004008172 de 2004 y
demás normas que lo complementen, modifiquen o sustituyan. Este requisito es de aplicación opcional por parte de los establecimientos farmacéuticos minoristas.
La recepción se adelantará básicamente conforme al siguiente procedimiento
Subtopic
Inspección de los productos recibidos
Se comparará el contenido de la documentación que contiene el negocio con el contenido de la documentación de entrega, para establecer la correspondencia entre los productos entregados y los productos especificados en el negocio, respecto de fecha de entrega, cantidades,
condiciones técnicas, etc.
Se procederá a realizar una inspección de los medicamentos y dispositivos médicos para verificar la cantidad de unidades, el número de lote, fechas de vencimiento, registro sanitario, laboratorio fabricante, condiciones de almacenamiento durante el transporte, manipulación, embalaje, material de
empaque y envase y las condiciones administrativas y técnicas establecidas en la negociación
Se comunicará a las autoridades sanitarias competentes, de acuerdo con la legislación vigente, cuando no cumplan con las especificaciones técnicas de calidad en la diligencia de recibo.
Comparación de los contenidos de las documentaciones
Recepción y estudio de la documentación de entrega
Se estudiará la documentación que presenta el encargado de hacer la
entrega.
Estudio de la documentación que contiene el negocio
Topic principal
Se estudiará previamente la documentación que permita establecer las
condiciones del negocio.
almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos
Condiciones de las áreas de almacenamiento
Medidas de seguridad
En las áreas de almacenamiento de medicamentos
y dispositivos médicos se contará con alarmas sensibles al humo y extintores de incendios. En éstas no se podrán acumular residuos.
Mantenimiento de la cadena de frío
Los medicamentos que requieran refrigeración serán almacenados en cuartos fríos, refrigeradores o congeladores. Se debe contar con un plan de emergencia que garantice el mantenimiento de la cadena de frío, en caso de interrupciones de la energía eléctrica. Adicionalmente, deberá disponerse de mecanismos que registren la temperatura. La cantidad de medios de refrigeración será determinada por las necesidades de almacenamiento y verificadas por la entidad territorial de salud, quien podrá disponer el aumento del número de los mismos.
No contacto con el piso.
Los medicamentos y dispositivos médicos no
deben estar en contacto directo con el piso. Se ubicarán en estibas o estanterías de material sanitario, impermeable y fácil de limpiar.
Condiciones de temperatura y humedad
Contar con mecanismos que
garanticen las condiciones de temperatura y humedad relativa recomendadas por el fabricante. Se llevarán registros de control de estas variables con un termómetro adecuado y un higrómetro calibrado.
Rayos solares
Evitar la incidencia directa de los rayos solares sobre los
medicamentos y dispositivos médicos
Ventilación
Debe tener un sistema de ventilación natural y/o artificial que
garantice la conservación adecuada de los medicamentos y dispositivos médicos. No debe entenderse por ventilación natural las ventanas y/o puertas abiertas que podrían permitir la contaminación de los medicamentos y dispositivos médicos con polvo y suciedad del exterior.
Iluminación
Contar con luz natural y/o artificial que permita la
conservación adecuada e identificación de los medicamentos y dispositivos médicos y el buen manejo de la documentación.
Techos y cielo rasos
Contar con techos y cielo rasos resistentes,
uniformes y de fácil limpieza y sanitización.
Paredes
Tener paredes o muros impermeables, sólidos, de fácil limpieza y
sanitización y resistentes a factores ambientales como humedad y temperatura.
Pisos.
Contar con pisos de material impermeable, resistente, uniforme y
sistema de drenaje que permita la fácil limpieza y sanitización.
Facilitar la circulación de personas y objetos
Estar situadas
preferiblemente en el primer piso o en un mismo piso de las edificaciones. Las puertas deben situarse de tal manera que se facilite la circulación de personas y de objetos.
Estar alejadas de sitios de alta contaminación
Estar alejadas de sitios
de alta contaminación, para conservar adecuadamente los dispositivos médicos y la estabilidad de los medicamentos que puedan resultar afectados.
Las áreas de almacenamiento deben cumplir básicamente con las siguientes
especificaciones
Para el mantenimiento de las condiciones ambientales de almacenamiento de
medicamentos y dispositivos médicos, se tendrán en cuenta algunas características relacionadas con la luz, la temperatura, humedad y combustibilidad, lo mismo que las de volumen y legales
Aplicación de métodos de inventarios que aseguren la rotación adecuada de los medicamentos y dispositivos médicos y apoyen la planificación de las adquisiciones.
Establecimiento de criterios, procedimientos y recursos para el cuidado y la conservación de los medicamentos y dispositivos médicos.
Diseño de instalaciones
Selección del sitio
El almacenamiento debe planificarse, teniendo en cuenta básicamente los siguientes aspectos
