NOM-012-SSA3- 2012. Ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos.

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NOM-012-SSA3- 2012. Ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos.

De la constitución, inscripción y funcionamiento de los Comités de Investigación

Comités

Investigación Ética Bioseguridad

De la seguridad física y jurídica del sujeto de investigación

Sujeto

Derecho a protección de datos

Prohibido cobrar cuotas de recuperación

Debe ser retirado por riesgo mayor

Derecho a retirar consentimiento

Del investigador principal

Encargado

Elaborar y entregar reportes

Informar

Sujetos

Conveniencia

Implicaciones

Consentimiento informado

Presentación y autorización de proyectos o protocolos de investigación

Secretaría de Salud

Formato de solicitud

Listado de documentos

Carta de consentimiento informado

Dictámenes de comités

Carta de autorización del títular

Formatos

Bioseguridad

Comité de ética

Comité de investigación

Tipo de investigación

Duración prevista

Nivel de riesgo

Datos de identificación

Adscripción

Institución

Nombre del investigador

Título del proyecto

Instituciones o establecimientos donde se realiza la investigación

Requiere

Nueva autorización

Contar con atención

Urgencias médicas

Proporcionar atención médica

Seguimiento de la investigación y de los informes técnicos

Contiene

Anexos

Referencias bibliográficas

Conclusiones

Resultados

Materiales y métodos

Fecha de inicio

Avances reportados

Seguimiento e informes

Responsabilidad

Investigador principal

Comités de investigación

Titular de la institución

Generalidades I

Principios

Comisión Nacional de Bioética

Científicos

Necesario regular

Investigación en salud

Aspectos

Respeto a la dignidad

Integridad física

Bienestar

Éticos

Objetivo

Mejorar acciones

Restaurar

Promover la salud

Proteger

Define

Elementos mínimos

Investigación en seres humano