NOM-012-SSA3- 2012. Ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos.
De la constitución, inscripción y funcionamiento de los Comités de Investigación
Comités
Investigación
Ética
Bioseguridad
De la seguridad física y jurídica del sujeto de investigación
Sujeto
Derecho a protección de datos
Prohibido cobrar cuotas de recuperación
Debe ser retirado por riesgo mayor
Derecho a retirar consentimiento
Del investigador principal
Encargado
Elaborar y entregar reportes
Informar
Sujetos
Conveniencia
Implicaciones
Consentimiento informado
Presentación y autorización
de proyectos o protocolos
de investigación
Secretaría de Salud
Formato de solicitud
Listado de documentos
Carta de consentimiento informado
Dictámenes de comités
Carta de autorización del títular
Formatos
Bioseguridad
Comité de ética
Comité de investigación
Tipo de investigación
Duración prevista
Nivel de riesgo
Datos de identificación
Adscripción
Institución
Nombre del investigador
Título del proyecto
Instituciones o establecimientos
donde se realiza la investigación
Requiere
Nueva autorización
Contar con atención
Urgencias médicas
Proporcionar atención médica
Seguimiento de la
investigación y de
los informes técnicos
Contiene
Anexos
Referencias bibliográficas
Conclusiones
Resultados
Materiales y métodos
Fecha de inicio
Avances reportados
Seguimiento e informes
Responsabilidad
Investigador principal
Comités de investigación
Titular de la institución
Generalidades I
Principios
Comisión Nacional de Bioética
Científicos
Necesario regular
Investigación en salud
Aspectos
Respeto a la dignidad
Integridad física
Bienestar
Éticos
Objetivo
Mejorar acciones
Restaurar
Promover la salud
Proteger
Define
Elementos mínimos
Investigación en seres humano
