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av Itzel Romero Pérez 1 år siden

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NOM-012-SSA3- 2012. Ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos.

Esta normativa establece las directrices para la ejecución de proyectos de investigación en salud que involucren a seres humanos, enfocándose en aspectos éticos, científicos y de protección.

NOM-012-SSA3- 2012.           Ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos.

NOM-012-SSA3- 2012. Ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos.

De la constitución, inscripción y funcionamiento de los Comités de Investigación

Comités
Investigación Ética Bioseguridad

De la seguridad física y jurídica del sujeto de investigación

Sujeto
Derecho a protección de datos
Prohibido cobrar cuotas de recuperación
Debe ser retirado por riesgo mayor
Derecho a retirar consentimiento

Del investigador principal

Encargado
Elaborar y entregar reportes
Informar

Sujetos

Conveniencia

Implicaciones

Consentimiento informado

Presentación y autorización de proyectos o protocolos de investigación

Secretaría de Salud
Formato de solicitud

Listado de documentos

Carta de consentimiento informado

Dictámenes de comités

Carta de autorización del títular

Formatos

Bioseguridad

Comité de ética

Comité de investigación

Tipo de investigación

Duración prevista

Nivel de riesgo

Datos de identificación

Adscripción

Institución

Nombre del investigador

Título del proyecto

Instituciones o establecimientos donde se realiza la investigación

Requiere
Nueva autorización
Contar con atención

Urgencias médicas

Proporcionar atención médica

Seguimiento de la investigación y de los informes técnicos

Contiene
Anexos
Referencias bibliográficas
Conclusiones
Resultados
Materiales y métodos
Fecha de inicio

Avances reportados

Seguimiento e informes
Responsabilidad

Investigador principal

Comités de investigación

Titular de la institución

Generalidades I

Principios

Comisión Nacional de Bioética

Científicos
Necesario regular
Investigación en salud

Aspectos

Respeto a la dignidad

Integridad física

Bienestar

Éticos

Objetivo
Mejorar acciones

Restaurar

Promover la salud

Proteger

Define
Elementos mínimos

Investigación en seres humano