by Wendy Velasquez Rico 4 years ago
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FASE 4 INFORME DE AVANCES WENDY VELASQUEZ
by Wendy Velasquez Rico 4 years ago
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Es el documento expedido por la autoridad sanitaria correspondiente INVIMA mediante el cual se autoriza una persona natural o jurídica para fabricar, envasar e importar un alimento o medicamento con destino al consumo humano
INVIMA
Aquel producto fitoterapeutico, elaborado apartir de plantas medicinales o asociaciones entre si, en las formas farmacéuticas aceptadas
Ejemplo: ANTAX
ANTAX SUSPENCION DE CALENDULA X 180 ML- FUNAT ESPECIAL PARA TRATAR GASTRITIS,REFLUJO Y ULCERAS, AYUDA COMO ANTIFLAMATORIO Y CICATRIZANTE , REGULA LA MESTRUACION Y AYUDA A ALIVIAR GOLPES Y CONTUSIONES
Cuando no tiene registro sanitario, información en la etiqueta que el medicamento no contiene
Ejemplo: DOLOLED
este producto que se vendía como fitoterapeutico genero polémica pues su principio activo era caléndula 100 por ciento natural, según luna investigación de la universidad Industrial de Santander UIS revelo la presencia de diclofenaco en varias muestras del producto
con la fecha de vencimiento, expiración o caducidad vencida o alterada
En caso de tener sellos de seguridad estos deben estar intactos, la información dela etiqueta dbe aparecer en idioma español en forma clara, puede tener comentarios o información en el idioma de origen del producto pero nunca tendrán la información exclusivamente en este idioma
Por ningún motivo el empaque debe verse húmedo o manipulado su contenido
Es aquel de fabricación nacional elaborado a partir de material de planta medicinal o asociaciones entre si cultivadas en nuestro país en las formas farmacéuticas aceptadas cuya eficacia y seguridad, aun sin haber realizado estudios clínicos, se deduce de la experiencia por su registrada a lo largo del tiempo y en razón de su inocuidad esta destinado para el alivio de manifestaciones sintomáticas de una enfermedad
Ejemplo. CASTAÑO DE INDIAS
hOY EN DIA ESUNA DE LASPLANTAS MEDICINALES MAS USADAS PARA LOS
hoy en día esa un planta medicinal de las mas usadas para los trastornos venoso, en medicina se utiliza solo la corteza ya que a diferencia del fruto carece de efectos secundarios
El que no esta amparado ante el registro sanitario
envase, empaque o rotulo diferente al autorizado
El que no proviene del titular del Registro Sanitario del laboratorio fabricante o del distribuidor autorizado , de acuerdo con la reglamentación que para el efecto expida el ministerio de la protección social
Ejemplo: FLEXDOL
En colombia actualmente el producto bajo el nombre flexdol, en presentación de tableta, no cuenta con registro invima como medicamento homeopático y su composición legitima es desconocida
El elaborado por laboratorio que no se encuentre autorizado por la autoridad sanitaria competente
son productos medicinales empacados y etiquetados, cuyas sustancias activas provienen de plantas medicinales o asociaciones de estas o de extractos tinturas o aceites, presentando en estado bruto en forma farmacéutica que se utiliza con fines terapéuticos
Ejemplo: BRONQUISAN
Antitusivo y expectorante con componentes naturales como totumo, sauco, eucalipto con miel de abejas y propóleo, especial para aliviar la tos
A las autoridades sanitarias que ejercen funciones de inspección, vigilancia y control
Personas naturales y jurídicas que desarrollen actividades de producción , importación, comercialización ,almacenamiento, distribución y expendio de productos Fito terapéuticos
