Boas Práticas Farmacêuticas

Meer zoals dit

BIOSEGURANÇA

door Filipe Silva

Mapa mental

door Paulo Henrique

Los tres cerditos

door María Lila Gómez Guerrero

Autorregulação

door Daniel Romeiro

Boas Práticas Farmacêuticas

Calibração de Equipamentos

Aferição X Calibração: Aferição é um processo de conferência (diária ou semanal) para verificar se a calibração dos equipamentos/vidrarias ainda estão efetivos.

Realizadas Anualmente ou de acordo com a necessidade de todo equipamento/vidraria de precisão (balanças, termômetros, cálices, etc.)

Análise do Produto Acabado

Cor das Cápsulas.

Cápsulas, Tamanho das Cápsulas, e

Organolépticos, Quantidade de

Sólidos: Peso Médio, Descrição,

Organolépticos

Aspecto, Caracteres

Semissólidos: pH, Descrição,

Caracteres Organolépticos

Líquidos: pH, Descrição, Aspecto,

Controle do Ambiente

Gerenciamento de Resíduos

Controle de Troca de Filtros

Controle de Manutenção de Equipamentos

Controle de Limpeza

Controle da Temperatura Ambiente

Controle de Pragas e Vetores

Qualificação de Fornecedores

própria farmácia

As avaliações podem ser feitas pela

insumos.

Fracionamento e Distribuição de

Práticas de Fabricação ou de

cumprimento das normas de Boas

Auditorias para verificação do

Avaliação do fabricante/fornecedor

Análise da Matéria Prima

Periodicidade

Nome da matéria-prima, DCB, DCI ou CAS, quando couber

Condições de armazenamento e precauções.

Nome e código interno de referência, quando houver

Requisitos quantitativos e qualitativos com os respectivos limites de aceitação;

Análise de Prescrição

Legibilidade e ausência de rasuras e emendas.

Assinatura e identificação do prescritor

Posologia e duração de tratamento

Local e data de emissão

Padronização de Procedimentos

Material e Método Utilizado

Critérios para Não Conformidade

Área Envolvida

Objetivo

POP Deve Conter

realizadas na farmácia.

integrada todas as atividades

de POPs que engloba de maneira

Manual de Boas Práticas: Conjunto

Procedimento Operacional Padrão (POP)