Boas Práticas Farmacêuticas

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Boas Práticas Farmacêuticas

Calibração de Equipamentos

Aferição X Calibração: Aferição é um processo de conferência (diária ou semanal) para verificar se a calibração dos equipamentos/vidrarias ainda estão efetivos.

Realizadas Anualmente ou de acordo com a necessidade de todo equipamento/vidraria de precisão (balanças, termômetros, cálices, etc.)

Análise do Produto Acabado

Cor das Cápsulas.

Cápsulas, Tamanho das Cápsulas, e

Organolépticos, Quantidade de

Sólidos: Peso Médio, Descrição,

Organolépticos

Aspecto, Caracteres

Semissólidos: pH, Descrição,

Caracteres Organolépticos

Líquidos: pH, Descrição, Aspecto,

Controle do Ambiente

Gerenciamento de Resíduos

Controle de Troca de Filtros

Controle de Manutenção de Equipamentos

Controle de Limpeza

Controle da Temperatura Ambiente

Controle de Pragas e Vetores

Qualificação de Fornecedores

própria farmácia

As avaliações podem ser feitas pela

insumos.

Fracionamento e Distribuição de

Práticas de Fabricação ou de

cumprimento das normas de Boas

Auditorias para verificação do

Avaliação do fabricante/fornecedor

Análise da Matéria Prima

Periodicidade

Nome da matéria-prima, DCB, DCI ou CAS, quando couber

Condições de armazenamento e precauções.

Nome e código interno de referência, quando houver

Requisitos quantitativos e qualitativos com os respectivos limites de aceitação;

Análise de Prescrição

Legibilidade e ausência de rasuras e emendas.

Assinatura e identificação do prescritor

Posologia e duração de tratamento

Local e data de emissão

Padronização de Procedimentos

Material e Método Utilizado

Critérios para Não Conformidade

Área Envolvida

Objetivo

POP Deve Conter

realizadas na farmácia.

integrada todas as atividades

de POPs que engloba de maneira

Manual de Boas Práticas: Conjunto

Procedimento Operacional Padrão (POP)