Boas Práticas Farmacêuticas
Calibração de Equipamentos
Aferição X Calibração: Aferição é um processo de conferência (diária ou
semanal) para verificar se a calibração dos equipamentos/vidrarias ainda
estão efetivos.
Realizadas Anualmente ou de acordo com a necessidade de todo
equipamento/vidraria de precisão (balanças, termômetros, cálices, etc.)
Análise do Produto Acabado
Cor das Cápsulas.
Cápsulas, Tamanho das Cápsulas, e
Organolépticos, Quantidade de
Sólidos: Peso Médio, Descrição,
Organolépticos
Aspecto, Caracteres
Semissólidos: pH, Descrição,
Caracteres Organolépticos
Líquidos: pH, Descrição, Aspecto,
Controle do Ambiente
Gerenciamento de Resíduos
Controle de Troca de Filtros
Controle de Manutenção de
Equipamentos
Controle de Limpeza
Controle da Temperatura
Ambiente
Controle de Pragas e Vetores
Qualificação de Fornecedores
própria farmácia
As avaliações podem ser feitas pela
insumos.
Fracionamento e Distribuição de
Práticas de Fabricação ou de
cumprimento das normas de Boas
Auditorias para verificação do
Avaliação do fabricante/fornecedor
Análise da Matéria Prima
Periodicidade
Nome da matéria-prima, DCB, DCI ou CAS, quando couber
Condições de armazenamento e precauções.
Nome e código interno de referência, quando houver
Requisitos quantitativos e qualitativos com os respectivos limites de aceitação;
Análise de Prescrição
Legibilidade e ausência de rasuras e emendas.
Assinatura e identificação do prescritor
Posologia e duração de tratamento
Local e data de emissão
Padronização de Procedimentos
Material e Método Utilizado
Critérios para Não Conformidade
Área Envolvida
Objetivo
POP Deve Conter
realizadas na farmácia.
integrada todas as atividades
de POPs que engloba de maneira
Manual de Boas Práticas: Conjunto
Procedimento Operacional Padrão
(POP)
