etapas processo de validação

Meer zoals dit

Assessorar na execução de atividades pertinentes aos processos logisticos

door Marcos Barbosa

narrativas em jogos

door Demetrius Lacet

Ensino Experimental das Ciências e Desenvolvimento da Autonomia dos Alunos: que materiais didáctivos? - um registo reflexivo

door Luís Barata

Controle de qualidade

door Laura Monick

etapas processo de validação

validação prospectiva

visto como a forma ideal de validação, pois é feita durante o estágio no qual o produto está sendo desenvolvido.

validação retrospectiva

uma maneira de mostrar que o produto finalizado não apresenta qualquer tipo de falha e que todos os procedimentos foram realizados dentro do esperado

validação concorrente

é a mais comum e trata-se de uma aprovação durante a produçao

análise de risco

Subfazer o protocolo; montar os anexos; realizar o acompanhamento; saber qual o número de lotes que foram acompanhados; montar o plano de amostragem; realizar testes de desafio sobre os produtos; verificar o resultado das análises; montar o relatório de validação; analisar as estatísticas; fazer avaliação contínua do processo; comunicação final sobre a conclusão da validaçãotópico

equipe de validação

execução — responsável por acompanhar todas

Tópico principal

analista de desenvolvimento farmacotécnico

produto escolhido

documentação

relatório de validação que deve ser feito ao final do estudo.

plano de amostragem sobre as fases do processo produtivo;

protocolo de validação e os anexos necessários;

especificação do produto;

ordem de produção revisada;

fórmula padrão atualizada que deve ser entregue com o registro na ANVISA;

qualificação das utilidades usadas durante o processo;

qualificação dos equipamentos que farão parte do processo produtivo: sala de equipamento, performance ou desempenho, design ou desenho, instalação e operação;

cronograma de validação que fica em anexo ao Plano Mestre;

PMV (Plano Mestre de Validação);

progamação

passar por um estudo

holding time

embalagem

primaria

secundaria